L’industria farmaceutica italiana ha chiuso il 2025 con una produzione da 74 miliardi di euro e un export sopra i 69 miliardi. Con un incremento delle esportazioni del +28,5%, nell’ultimo anno il nostro comparto non è più soltanto un’eccellenza nazionale, ma siede stabilmente al vertice dell’Unione europea e si posiziona come il quarto hub farmaceutico al mondo.
Dalla considerazione di questa indiscutibile posizione di leadership produttiva e scientifica, si è aperto il confronto a Rimini in occasione del 65° Simposio dell’Associazione Farmaceutici dell’Industria (AFI), fra aziende, istituzioni e clinici. I numeri però non devono cullarci. Ci impongono al contrario il dovere della lungimiranza, in un momento in cui la vera sfida si gioca sulla capacità di colmare rapidamente il gap competitivo su digitalizzazione e attrattività della ricerca clinica e ridurre drasticamente l’impatto della burocrazia.
Digitalizzare i processi
Le nuove tecnologie, e fra esse un ruolo da regina è ricoperto dall’intelligenza artificiale, stanno trasformando la ricerca clinica. In che modo? Ottimizzano la gestione dei dati, la predittività degli studi e i tempi di sviluppo dei farmaci. Per competere con ecosistemi così avanzati, già attivi negli Stati Uniti, nel Regno Unito o negli hub asiatici, l’Italia deve rafforzare la propria attrattività semplificando le normative e accelerando la digitalizzazione dei processi. Nonostante l’elevata qualità scientifica, la ricerca clinica italiana soffre di criticità strutturali: la frammentazione dei sistemi sanitari, la disomogeneità digitale sul territorio e i tempi autorizzativi troppo lunghi. A questo, si aggiunge una gestione dei dati non ancora interoperabile.
Stop ai colli di bottiglia
Diventa quindi urgente armonizzare le procedure di sperimentazione, garantendo tempi certi e azzerando le duplicazioni regionali. È inoltre prioritario rendere coerente e operativo il quadro normativo tra AI Act e Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS) e definire regole chiare per l’uso dell’IA. All’inizio del 2026, il 32% delle imprese italiane aveva integrato l’IA nei propri processi. Nel farmaceutico, tuttavia, emerge una profonda spaccatura tra grandi player e piccole-medie realtà. Il passaggio a modelli data-driven si scontra con colli di bottiglia culturali, tecnologici (mancanza di interoperabilità) e finanziari.
I recenti dati, diffusi dalla Banca d’Italia, confermano questa polarizzazione: se oltre l’80% delle grandi aziende ad alta tecnologia ha già avviato progetti di digitalizzazione avanzata, la quota scende sotto il 25% tra le PMI, frenate da barriere economiche e dalla carenza di profili tecnici. Superare questi vincoli è la condizione essenziale per permettere a tutta la filiera di correre alla stessa velocità del progresso scientifico globale.
